Pharmedic thu hồi thuốc nhỏ mắt không đạt chuẩn chất lượng

Trong vòng 30 ngày kể từ ngày 11/5, Cục Quản lý Dược yêu cầu Pharmedic thu hồi thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% trên toàn quốc do không đạt độ trong nhằm bảo đảm an toàn cho người dùng.

Quy trình Pharmedic thu hồi thuốc nhỏ mắt vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược trực thuộc Bộ Y tế vừa chính thức ban hành quyết định thu hồi lô dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do Pharmedic sản xuất. Lô thuốc bị ảnh hưởng cụ thể có số đăng ký lưu hành 893100060724 cùng số lô 10370725. Sản phẩm này có ngày sản xuất là 14/7/2025 với hạn dùng kéo dài đến tận ngày 14/01/2028. Theo kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc không đáp ứng được các tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong theo quy định. Đây được phân loại là hành vi vi phạm chất lượng ở mức độ 3 trong hệ thống quản lý dược phẩm hiện nay. Cơ quan quản lý yêu cầu phía doanh nghiệp phải ngay lập tức dừng việc kinh doanh và thực hiện biệt trữ số thuốc còn tồn.

Trong quy trình xử lý Pharmedic có trách nhiệm phối hợp chặt chẽ với các tổ chức liên quan để thu hồi sản phẩm trên toàn quốc. Doanh nghiệp cần nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ các cơ sở bán buôn cũng như các bệnh viện. Thời hạn để hoàn tất việc thu hồi và tiếp nhận toàn bộ số thuốc lỗi là trong vòng 30 ngày kể từ ngày 11/5. Công ty cũng phải chịu mọi khoản chi phí phát sinh cho việc tiêu hủy sản phẩm vi phạm và bồi thường thiệt hại. Việc báo cáo tình hình phân phối và kết quả thu hồi phải được thực hiện minh bạch gửi về cơ quan chức năng.

Phía doanh nghiệp đã nhanh chóng phát đi thông báo chính thức đề nghị các đại lý và khách hàng trả lại lô thuốc này. Pharmedic hiện đang tiến hành rà soát kỹ lưỡng toàn bộ quy trình sản xuất để tìm ra nguyên nhân gây lỗi độ trong. Đại diện công ty cho biết các lô dung dịch nhỏ mắt khác cùng loại vẫn đang lưu thông bình thường và đảm bảo an toàn. Tuy nhiên sự việc này vẫn đặt ra nhiều dấu hỏi lớn về năng lực giám sát chất lượng tại các nhà máy. Doanh nghiệp cam kết sẽ phối hợp tối đa với các đơn vị kiểm nghiệm để làm rõ các vấn đề kỹ thuật liên quan.

Tình hình kinh doanh và lịch sử xử phạt của Pharmedic

Đáng chú ý đây không phải lần đầu tiên Pharmedic gặp phải các rắc rối pháp lý liên quan đến tiêu chuẩn chất lượng thuốc. Vào ngày 19/01/2026 Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt hành chính doanh nghiệp này với số tiền 70 triệu đồng. Sai phạm khi đó liên quan đến việc sản xuất lô thuốc Diclofen không đạt chất lượng ở mức độ 2 nghiêm trọng hơn lần này. Tại cuộc họp đại hội cổ đông thường niên vừa qua nhiều nhà đầu tư đã bày tỏ sự bức xúc về việc thiếu minh bạch thông tin. Lãnh đạo công ty phản hồi rằng đây chỉ là sự cố nhỏ ngoài ý muốn phát sinh từ khâu vận hành.

Dù gặp rắc rối nhưng Pharmedic vẫn được đánh giá là một trong những doanh nghiệp có nền tảng kinh doanh khá vững chắc. Đây là đơn vị dược phẩm lâu đời có nguồn gốc từ thời kỳ đầu đổi mới tại khu vực Thành phố Hồ Chí Minh. Công ty hiện đang chiếm lĩnh thị phần đáng kể ở phân khúc thuốc không kê đơn với các sản phẩm bình dân. Doanh thu hàng năm của đơn vị thường xuyên duy trì ổn định quanh ngưỡng từ 450 đến 500 tỷ đồng mỗi năm. Trong năm gần nhất doanh thu đã chạm mốc kỷ lục gần 550 tỷ đồng cùng mức lợi nhuận sau thuế rất khả quan.

Tuy nhiên thông tin về đợt thu hồi thuốc lần này đã ngay lập tức tạo ra làn sóng bán tháo trên sàn chứng khoán. Kết thúc phiên giao dịch ngày 15/5 mã cổ phiếu PMC của công ty đã sụt giảm mạnh tới gần 9,5% giá trị. Mức giá đóng cửa được ghi nhận là 126.300 đồng trên mỗi cổ phiếu trong tình trạng thanh khoản tương đối ảm đạm. Vốn hóa thị trường của doanh nghiệp hiện tại dao động quanh mức 1.200 tỷ đồng sau những biến động tiêu cực vừa qua. Sự sụt giảm này phản ánh tâm lý lo ngại của các nhà đầu tư về uy tín thương hiệu trong tương lai gần.

Theo: CafeF